Disclaimer

The alfapump® system is currently not approved in Canada for commercial use. DSR® therapy is still in development and is currently not approved in the United States or Canada. Any statements regarding safety and efficacy arise from ongoing pre-clinical and clinical investigations which have yet to be completed. Sequana Medical makes no claims of safety or effectiveness of the DSR® therapy in the U.S. or Canada. There is no link between the DSR® therapy and ongoing investigations with the alfapump® system in Europe, the United States or Canada.

Wissenschaftliche Erkenntnisse

Das Sequana Medical Team engagiert sich für die fortlaufende klinische Forschung.

Wir haben bedeutende Ressourcen in klinische Studien in Europa investiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von alfapump® bei Patienten mit leber-refraktärem Ascites zu belegen. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studien sind:

  • eine Verringerung der durchschnittlichen Anzahl von LVPs pro Monat für Leberpatienten im Vergleich zu Patienten, die mit LVP-Standard behandelt wurden;
  • eine klinisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die mit alfapump® behandelt werden, im Vergleich zu Patienten, die mit LVP-Standard behandelt werden; und
  • Patienten, die mit refraktärem Leber-Aszites behandelt wurden, zeigten mit alfapump® einen deutlichen Nährstoffvorteil gegenüber Patienten, die über einen Zeitraum von 30 Tagen und 90 Tagen mit LVP-Standard behandelt wurden

Die alfapump® war auch bei Palliativpatienten mit malignen Aszites wirksam sowie bei Krebspatienten im späten Stadium. Auch hier zeigte sich das Potenzial der Verbesserung der Lebensqualität.

Sollten Sie an der Durchführung einer klinischen Studie mit dem alfapump® System interessiert sein, kontaktieren Sie uns bitte.