Disclaimer

Das alfapump®-System ist derzeit weder in den Vereinigten Staaten noch in Kanada zugelassen. In den Vereinigten Staaten und Kanada befindet sich das alfapump®-System gegenwärtig in der klinischen Prüfung (POSEIDON-Studie) und wird bei erwachsenen Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Aszites aufgrund von Zirrhose untersucht. Weitere Informationen zur klinischen Studie POSEIDON finden Sie unter www.poseidonstudy.com.
Die DSR-Therapie befindet sich aktuell in der Entwicklung, und es ist zu beachten, dass alle Aussagen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit auf laufenden präklinischen und klinischen Untersuchungen beruhen, die noch nicht abgeschlossen sind.
Die DSR-Therapie ist derzeit in den Vereinigten Staaten oder Kanada nicht zur klinischen Forschung zugelassen. Es gibt keinen Zusammenhang zwischen der DSR-Therapie und laufenden Untersuchungen mit dem alfapump®-System in Europa.

Wissenschaftliche Erkenntnisse

Das Sequana Medical Team engagiert sich für die fortlaufende klinische Forschung.

Wir haben bedeutende Ressourcen in klinische Studien in Europa investiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von alfapump® bei Patienten mit leber-refraktärem Ascites zu belegen. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studien sind:

  • eine Verringerung der durchschnittlichen Anzahl von LVPs pro Monat für Leberpatienten im Vergleich zu Patienten, die mit LVP-Standard behandelt wurden;
  • eine klinisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die mit alfapump® behandelt werden, im Vergleich zu Patienten, die mit LVP-Standard behandelt werden; und
  • Patienten, die mit refraktärem Leber-Aszites behandelt wurden, zeigten mit alfapump® einen deutlichen Nährstoffvorteil gegenüber Patienten, die über einen Zeitraum von 30 Tagen und 90 Tagen mit LVP-Standard behandelt wurden

Die alfapump® war auch bei Palliativpatienten mit malignen Aszites wirksam sowie bei Krebspatienten im späten Stadium. Auch hier zeigte sich das Potenzial der Verbesserung der Lebensqualität.

Sollten Sie an der Durchführung einer klinischen Studie mit dem alfapump® System interessiert sein, kontaktieren Sie uns bitte.

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