Disclaimer
Das alfapump®-System ist derzeit weder in den Vereinigten Staaten noch in Kanada zugelassen. In den Vereinigten Staaten und Kanada befindet sich das alfapump®-System gegenwärtig in der klinischen Prüfung (POSEIDON-Studie) und wird bei erwachsenen Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Aszites aufgrund von Zirrhose untersucht. Weitere Informationen zur klinischen Studie POSEIDON finden Sie unter www.poseidonstudy.com.
Die DSR-Therapie befindet sich aktuell in der Entwicklung, und es ist zu beachten, dass alle Aussagen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit auf laufenden präklinischen und klinischen Untersuchungen beruhen, die noch nicht abgeschlossen sind.
Die DSR-Therapie ist derzeit in den Vereinigten Staaten oder Kanada nicht zur klinischen Forschung zugelassen. Es gibt keinen Zusammenhang zwischen der DSR-Therapie und laufenden Untersuchungen mit dem alfapump®-System in Europa.
Das alfapump® system wurde mit dem Ziel entwickelt, ein automatisiertes System zu entwickeln um wiederkehrende invasive Eingriffe zu vermeiden. Einfach gesagt: keine Nadeln, keine äußeren Schläuche, keine wiederkehrenden Einstiche.
Die alfapump® ist eine subkutan implantierte, batteriebetriebene Pumpe welche eine kontrollierte und automatische Entfernung von Aszites gewährleistet. Gemäß einem vom Arzt festgelegten Zeitplan.
Die umfangreiche Forschung und Entwicklung, die in der alfapump® steckt, spiegelt sich in der komplexen Funktionsweise der Pumpenmechanik und -steuerung wieder. Die alfapump® wird drahtlos programmiert, aufgeladen und überwacht.
Halten Sie einfach den Smart Charger (das intelligente Ladegerät) über die alfapump® um sie aufzuladen, z.B. während Sie lesen oder fernsehen.
Die alfapump® ist eine automatische, programmierbare Hochleistungspumpe, welche unter die Haut implantiert wird. Sie kann bis zu 4 Liter Ascites pro voller Batterieladung pumpen. Die alfapump® überwacht außerdem den Druck in der Blase sowie im Bauchraum über Drucksensoren, um ein optimales Flüssigkeitsmanagement zu gewährleisten. Sie nutzt Kontrollalgorithmen gegen Verstopfung, um diese zu verhindern.
Der Smart Charger ist ein Handladegerät, mit dem die alfapump® durch die Haut geladen wird. Während des Ladevorgangs werden Daten von der alfapump® an den Smart Charger übertragen. Sobald der Smart Charger auf der Dockingstation platziert wird werden diese Daten drahtlos, über das Mobilfunknetz an einen sicheren Server zur Analyse übertragen. Mithilfe unserer DirectLink Technologie.
Standardmäßige implantierbare Silikonkatheter werden verwendet, um Aszites aus der Bauchhöhle zu sammeln und in die Blase zu leiten. Diese Katheter werden vollständig implantiert und sind von außen nicht sichtbar.
Um die Katheter an die Anatomie des Patienten anzupassen wird ein chirugisches Kit bereitgestellt.
Für den behandelnden Arzt steht ein Notebook mit integrierter Software bereit, um Einstellungen an der alfapump® vorzunehmen. Die innovative FlowControl Software ermöglicht eine schnelle und einfache Anpassung der patientenspezifischen Pumpenprogramme.
Clinical Specialists nutzen das Notebook und die integrierte Software um Daten von der alfapump® herunterzuladen und deren Einstellungen anzupassen.
Die einzigartige FlowTech Software konfiguriert, analysiert und wartet sowohl implantierte als auch nicht-implantierte alfapump®-Geräte sowie alle Smart Charger und ermöglicht deren Fehlerbehebung.
