Disclaimer
The alfapump® system is currently not approved in Canada for commercial use. DSR® therapy is still in development and is currently not approved in the United States or Canada. Any statements regarding safety and efficacy arise from ongoing pre-clinical and clinical investigations which have yet to be completed. Sequana Medical makes no claims of safety or effectiveness of the DSR® therapy in the U.S. or Canada. There is no link between the DSR® therapy and ongoing investigations with the alfapump® system in Europe, the United States or Canada.
Das alfapump® system wurde mit dem Ziel entwickelt, ein automatisiertes System zu entwickeln um wiederkehrende invasive Eingriffe zu vermeiden. Einfach gesagt: keine Nadeln, keine äußeren Schläuche, keine wiederkehrenden Einstiche.
Die alfapump® ist eine subkutan implantierte, batteriebetriebene Pumpe welche eine kontrollierte und automatische Entfernung von Aszites gewährleistet. Gemäß einem vom Arzt festgelegten Zeitplan.
Die alfapump® wird in einer minimal invasiven Operation unter die Haut implantiert. Diese einfache Prozedur dauert normalerweise zwischen 30 und 60 Minuten. Nachdem die alfapump® implantiert wurde wird sie vom Arzt programmiert, sodass täglich die optimale Menge an Aszites entfernt wird. Dabei wird der individuelle Tagesablauf des Patienten berücksichtigt.
Die einzigste Patienteninteraktion besteht darin, den Aku täglich für ca. 20 Minuten (abhängig von der Menge der täglich extrahierten Flüssigkeit) mit einem drahtlosen Ladegerät (dem Smart Charger) durch die Haut aufzuladen.
Während des Ladevorgangs werden Daten von der alfapump® an den Smart Charger übertragen, die dann von ihrem Arzt während des Krankenhausaufenthalts heruntergeladen und ausgewertet werden kann.
Mit der integrierten Direct Link Technologie wird Patienten und Ärzten ein beispiellos komfortables und bequemes System zur Verfügung gestellt.
Die Leistungsdaten der alfapump® werden kontinuierlich gesammelt und über das Mobilfunknetz an sichere Server übertragen. So ist eine Analyse jederzeit möglich und eine Abdeckung von 24 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche gewährleistet.
Die umfangreiche Forschung und Entwicklung, die in der alfapump® steckt, spiegelt sich in der komplexen Funktionsweise der Pumpenmechanik und -steuerung wieder. Die alfapump® wird drahtlos programmiert, aufgeladen und überwacht.
Halten Sie einfach den Smart Charger (das intelligente Ladegerät) über die alfapump® um sie aufzuladen, z.B. während Sie lesen oder fernsehen.
Die alfapump® ist eine automatische, programmierbare Hochleistungspumpe, welche unter die Haut implantiert wird. Sie kann bis zu 4 Liter Ascites pro voller Batterieladung pumpen. Die alfapump® überwacht außerdem den Druck in der Blase sowie im Bauchraum über Drucksensoren, um ein optimales Flüssigkeitsmanagement zu gewährleisten. Sie nutzt Kontrollalgorithmen gegen Verstopfung, um diese zu verhindern.
Der Smart Charger ist ein Handladegerät, mit dem die alfapump® durch die Haut geladen wird. Während des Ladevorgangs werden Daten von der alfapump® an den Smart Charger übertragen. Sobald der Smart Charger auf der Dockingstation platziert wird werden diese Daten drahtlos, über das Mobilfunknetz an einen sicheren Server zur Analyse übertragen. Mithilfe unserer DirectLink Technologie.
Standardmäßige implantierbare Silikonkatheter werden verwendet, um Aszites aus der Bauchhöhle zu sammeln und in die Blase zu leiten. Diese Katheter werden vollständig implantiert und sind von außen nicht sichtbar.
Um die Katheter an die Anatomie des Patienten anzupassen wird ein chirugisches Kit bereitgestellt.
Für den behandelnden Arzt steht ein Notebook mit integrierter Software bereit, um Einstellungen an der alfapump® vorzunehmen. Die innovative FlowControl Software ermöglicht eine schnelle und einfache Anpassung der patientenspezifischen Pumpenprogramme.
Clinical Specialists nutzen das Notebook und die integrierte Software um Daten von der alfapump® herunterzuladen und deren Einstellungen anzupassen.
Die einzigartige FlowTech Software konfiguriert, analysiert und wartet sowohl implantierte als auch nicht-implantierte alfapump®-Geräte sowie alle Smart Charger und ermöglicht deren Fehlerbehebung.
United States
go to sequanamedical.com